Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα αντιψυχωσικού φαρμάκου για τη σχιζοφρένεια

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση δύο παρτίδων αντιψυχωσικού φαρμάκου, το οποίο χορηγείται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας. Η παλιπεριδόνη, η δραστική ουσία του φαρμάκου, λειτουργεί κυρίως αποκλείοντας τους υποδοχείς της ντοπαμίνης και της σεροτονίνης, συμβάλλοντας στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας και τη μείωση των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλούνται συγκεκριμένα οι παρτίδες 4401620 και 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO. Όπως διευκρινίζεται, το πρόβλημα αφορά αποκλειστικά την ταινία γνησιότητας, χωρίς να παρατηρούνται ποιοτικά προβλήματα στο ίδιο το προϊόν. Ο ΕΟΦ εκδίδει την απόφαση αυτή για να υποστηρίξει την εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη δρομολογήσει η κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, INNOVIS PHARMA AEBE.

Η εταιρεία καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της για την απόσυρση του προϊόντος από την αγορά. Επιπλέον, τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Πηγή: Newsit.gr.