Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακα για τον διαβήτη και τον θυρεοειδή

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε ότι ανακαλεί συγκεκριμένες παρτίδες φαρμάκων που συνταγογραφούνται για τον διαβήτη και τον θυρεοειδή. Σύμφωνα με πληροφορίες από το Newsit.gr, οι παρτίδες των φαρμάκων JANECLUC FCTABS για τον διαβήτη και δύο παρτίδες του φαρμάκου CALCEDEM για τον θυρεοειδή εντοπίστηκαν να έχουν αποτελέσματα εκτός των προδιαγραφών κατά τη διάρκεια ελέγχων σταθερότητας.

Οι παρτίδες JANECLUC ανακαλούνται λόγω ευρημάτων που προέκυψαν από ελέγχους νιτροζαμινών. Η παραγωγός εταιρεία DEMO S.A., κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες και να αποσύρει άμεσα τις επηρεαζόμενες παρτίδες από την αγορά.

Επιπλέον, για το φάρμακο CALCEDEM, ανακαλείται η παρτίδα 2202371A των 90 mg και η παρτίδα 2202370F των 60 mg, με ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο του 2025. Η ανάκληση αυτή επίσης βασίζεται σε ευρήματα εκτός προδιαγραφών όσον αφορά τις νιτροζαμίνες.

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι αυτή η απόφαση λειτουργεί προληπτικά για να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση από την εταιρεία. Η DEMO S.A. οφείλει να διατηρεί τα απαραίτητα παραστατικά για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να τα υποβάλλει στον ΕΟΦ, αν χρειαστεί.

Η ενημέρωση αυτή προσφέρει ακριβείς ειδήσεις, διατηρώντας την ουσία των πληροφοριών, όπως μεταδίδεται από το Newsit.gr.