Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του φαρμάκου Cinacalcet Pharmazac

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμάκου CINACALCET/PHARMAZAC. Σύμφωνα με τις πληροφορίες του Newsit.gr, οι παρτίδες που επηρεάζονται είναι οι 2202370D και 2202370G των 60MG ανά ταμπλέτα, καθώς και η παρτίδα 2202371D των 90MG. Οι παρτίδες αυτές ανακαλούνται λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας. Οι ημερομηνίες λήξης τους είναι ορισμένες για τον Ιούνιο του 2025.

Η εταιρεία Φαρμαζακ ΑΦΕΒΕ, η οποία είναι κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Το ΕΟΦ δηλώνει ότι τα σχετιζόμενα παραστατικά θα πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα αν ζητηθούν.

Παράλληλα, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την άρση της ανάκλησης παρτίδων του φαρμάκου DOPELIR INJ.SU.PRO. Συγκεκριμένα, πρόκειται για τις παρτίδες 4401620 των 100MG και 4401617 των 150MG, οι οποίες είχαν προηγουμένως ανακληθεί λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας. Οι παρτίδες αυτές μπορούν πλέον να κυκλοφορούν κανονικά στην αγορά.

Οι πληροφορίες προέρχονται από το Newsit.gr, με σκοπό την ακριβή και συνοπτική ενημέρωση των καταναλωτών.